Published
Clinical Implications of Atrial Fibrillation Detection Using Wearable Devices in Patients With Cryptogenic Stroke (CANDLE-AF) Trial Design and Rationale
잠복성 뇌졸중 환자에서 웨어러블 장치를 사용한 심방세동 감지의 임상적 의미(CANDLE-AF) 시험: 설계 및 이론적 근거
Frontiers in Cardiovascular Medicine
2022년 4월 22일
목적
CANDLE-AF 연구는 이전에 AF 진단을 받은 적이 없는 뇌졸중 후 환자에서 AF를 검출하기 위한 임상시험이고, 12개월 동안 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 후 AF를 감지하는 데 있어 3일 연속 단일 리드 심전도 패치(mobiCARE MC-100)의 우월성과 비열등성을 가이드라인 및 이벤트 기록 장치형 모니터링과 비교하여 조사하는 것이 목적
방법
연구 대상
CANDLE-AF 연구는 다기관, 전향적, 무작위 대조 임상시험이고, AF 병력이 없는 일과성 허혈 발작 또는 허혈성 뇌졸중 환자가 등록.
연구에서는 3일 동안 지속되는 단일 리드 심전도 패치(mobiCARE MC-100) 및 이벤트 레코더 유형의 두 가지 심전도 모니터링 장치를 사용하였고, 모든 참가자는 최소 24시간 동안 심전도 모니터링을 받으며, 모든 참가자에게 별도의 12리드 심전도 레코딩이 수행
통계 분석
72시간 모니터링 그룹과 각 대조 그룹 간의 AF 감지율을 비교한 후, 이를 로그순위법을 사용하여 분석
또한, 심혈관 또는 뇌혈관 이상사건 및 항혈소판 치료에서 항응고제로의 변화율과 재발 뇌졸중 발생율을 비교
모든 통계 분석에서 다변량 분석을 수행.
현재 상태
연구는 3년 동안 7개의 참가 센터에서 600명의 참가자를 모집하고 있으며, 2024년 초기 또는 중기에 CANDLE-AF 연구의 주요 결과가 나올 것으로 예상
결과
이 연구는 암호성 뇌졸중 후의 AF검출을 위한 여러 유형의 심전도 모니터링 전략을 조사하였고, 연구 결과, 장기간 모니터링은 AF검출률을 높일 수 있음을 입증
결론
이 연구는 단일 리드 심전도 패치(mobiCARE MC-100) 모니터링 장치가 기존 가이드라인 및 이벤트 레코더 유형 장치에 비해 우월하며, 비침습적이고 편리한 AF 감지를 증명하기 위해 수행
빈번하고, 장기간 동안의 심전도 모니터링은 AF 감지를 증가시킬 수 있는 비침습, 저렴한, 효과적인 방법으로 활용될 수 있으며, 이는 재발 뇌졸중의 2차 예방을 개선할 수 있는 잠재력을 갖음
이 연구는 뇌졸중 후 AF 검출과 치료에 관한 중요한 정보를 제공하며, 뇌졸중 환자의 예후 개선을 위한 기회를 더 많이 제공할 수 있을 것으로 기대됨