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Building and implementing a contactless clinical trial protocol for patients with COVID-19 A Korean perspective
코로나19 환자를 위한 비접촉 임상시험 프로토콜 구축 및 시행: 한국의 관점
Frontiers in Medicine
2022년 9월 15일
목적
코로나바이러스감염증(COVID-19) 환자를 효과적으로 관리하면서 의료진 간 접촉을 최소화하기 위해, 질병 상태의 악화를 예측하고 정신 건강 상태를 모니터링하는 접촉 없는 환자 관리 임상시험 프로토콜을 설계하여, 이와 관련된 주요 임상 지표를 확인
방법
관련 데이터 지표를 수집할 수 있는 원격 건강 측정기기를 조사하였으며, 크게 3가지 (착용형 기기, 비디오 통화 및 온라인 설문지)로 나누어짐
COVID-19 감염이 확인된 환자들 중 2021년 9월 1일부터 12월 30일까지 성남 치료센터에 입원한 환자들에게 임상 시험 프로토콜을 시행하였으며, 착용형 기기, 비디오 통화, 온라인 설문지 및 전자 건강 기록을 이용하여 데이터를 수집함. 환자 퇴원 시 온라인 설문조사를 통해 참가자 만족도를 평가

환자의 건강 상태를 모니터링하고 진단, 치료 및 예방을 지원하기 위해, RPM (Remote Patient Monitoring) 기술을 활용하였으며, 획득한 모든 데이터를 분석하는 데 사용함. 3개의 팔찌와 4개의 전자 패치 온도계를 포함한 총 7개의 착용형 기기를 검토함. 전자 패치 온도계 중 하나로, mobiCARE+Temp MT100D (Seers Technology, Korea)가 선정
결과
총 120명의 무증상 및 경증 COVID-19 환자가 임상시험에 참여함. 87명의 환자에서 7 종류의 생리학적 데이터 (HR, HRV, RR, SpO2, BP, BT, physical activity, sleep data)를 수집함. 대부분의 참가자들은 전반적인 임상시험 과정에 만족했지만, 원격 의료 기기 사용에 어려움을 느낌
결론
이 임상시험에서는 COVID-19 환자들을 위해 비대면 환자 관리 시스템을 구축하기 위해 다양한 원격 의료 기기를 사용하여 동시에 생성된 다중 모달 환자 데이터를 수집함
이 연구에서 수집된 데이터는 예측 알고리즘을 기반으로 한 원격 환자 관리 시스템 구축에 사용될 예정