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Building and implementing a contactless clinical trial protocol for patients with COVID-19 A Korean perspective

코로나19 환자를 위한 비접촉 임상시험 프로토콜 구축 및 시행: 한국의 관점

Ye Seul Bae, Sumi Sung, Jungeun Lee, Hyeonji Lee, Eui Kyu Chie

Ye Seul Bae, Sumi Sung, Jungeun Lee, Hyeonji Lee, Eui Kyu Chie

Ye Seul Bae, Sumi Sung, Jungeun Lee, Hyeonji Lee, Eui Kyu Chie

Frontiers in Medicine

2022년 9월 15일

목적

코로나바이러스감염증(COVID-19) 환자를 효과적으로 관리하면서 의료진 간 접촉을 최소화하기 위해, 질병 상태의 악화를 예측하고 정신 건강 상태를 모니터링하는 접촉 없는 환자 관리 임상시험 프로토콜을 설계하여, 이와 관련된 주요 임상 지표를 확인


방법

  • 관련 데이터 지표를 수집할 수 있는 원격 건강 측정기기를 조사하였으며, 크게 3가지 (착용형 기기, 비디오 통화 및 온라인 설문지)로 나누어짐

  • COVID-19 감염이 확인된 환자들 중 2021년 9월 1일부터 12월 30일까지 성남 치료센터에 입원한 환자들에게 임상 시험 프로토콜을 시행하였으며, 착용형 기기, 비디오 통화, 온라인 설문지 및 전자 건강 기록을 이용하여 데이터를 수집함. 환자 퇴원 시 온라인 설문조사를 통해 참가자 만족도를 평가

  • 환자의 건강 상태를 모니터링하고 진단, 치료 및 예방을 지원하기 위해, RPM (Remote Patient Monitoring) 기술을 활용하였으며, 획득한 모든 데이터를 분석하는 데 사용함. 3개의 팔찌와 4개의 전자 패치 온도계를 포함한 총 7개의 착용형 기기를 검토함. 전자 패치 온도계 중 하나로, mobiCARE+Temp MT100D (Seers Technology, Korea)가 선정


결과

총 120명의 무증상 및 경증 COVID-19 환자가 임상시험에 참여함. 87명의 환자에서 7 종류의 생리학적 데이터 (HR, HRV, RR, SpO2, BP, BT, physical activity, sleep data)를 수집함. 대부분의 참가자들은 전반적인 임상시험 과정에 만족했지만, 원격 의료 기기 사용에 어려움을 느낌


결론

  • 이 임상시험에서는 COVID-19 환자들을 위해 비대면 환자 관리 시스템을 구축하기 위해 다양한 원격 의료 기기를 사용하여 동시에 생성된 다중 모달 환자 데이터를 수집함

  • 이 연구에서 수집된 데이터는 예측 알고리즘을 기반으로 한 원격 환자 관리 시스템 구축에 사용될 예정


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